2023年6月5日至6月8日，国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）第十三次全体成员大会在上海举行。本次大会共有来自ISO总部，中国、日本、韩国、澳大利亚、德国、荷兰、匈牙利、加纳、沙特、伊朗、加拿大、俄罗斯、意大利、越南、新加坡、西班牙16个成员国以及世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、国际标准化组织/老龄社会技术委员会（ISO/TC314）3个联络组织的注册代表参加了会议。

在本次会议中，ISO/TC 249秘书处向我校国家973计划项目首席科学家许能贵教授颁发了主导制定ISO中医药国际标准的获奖证书。

针灸疗法为中医药传统疗法中非常重要的一部分内容，具有操作简便、费用低、专病疗效显著的特点。近50年来，针灸一直引领中医药走向世界，对世界认同中医药起着重要推动作用。随着针灸疗法在世界范围内的广泛传播，各种特色针灸疗法及针具被广泛应用于临床诊疗。皮肤针是针灸诊疗体系中常用的特色针具之一，是在古代九针中“鑱针”基础上，经过历代医家不断研究和改进而发展起来。

作为针灸器具中常用的针具之一，皮肤针也已在全世界的范围内得到广泛应用。目前世界上许多国家均有使用这种针具及其技术，国内外生产厂商或贸易商已将其远销往世界各地，如：东欧、北美、西欧、非洲、东南亚、南美洲、大洋洲、东亚、中东等地。但市场上中医皮肤针针具多种多样，在针具的材料、形状、尺寸、规格上具有较大差异，与之相关的技术应用也不够统一。在临床运用过程中，由于缺乏统一规范的针具，在进行皮肤针治疗时，易出现感染或其他不良反应。通过制定本标准，可保证皮肤针的有效性和安全性，便于推广皮肤针法，有利于皮肤针法的国内、国际交流，促进皮肤针法理论和技术的发展。

中医药作为传统医学的优秀代表，已传播至全球180多个国家和地区，为保障全世界人类的健康发挥着重要的作用。国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称为ISO）是联合国的甲级咨询机构，与联合国许多组织和专业机构（例如，欧洲经济委员会、粮食及农业组织、国际劳工组织、教科文组织、国际民航组织等）保持密切联系。负责中医药领域国际标准化工作的国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）成立于2009年，由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成，其成立和发展对促进中医药国际贸易和中医药国际化具有深远的影响，为中国专家与世界各国中医药同行深入沟通与合作搭建了广阔的平台。

本次制定的ISO皮肤针国际标准按照皮肤针不同的操作方式分为两部分，许能贵教授团队负责制定的为第1部分（叩击型皮肤针），目前临床常用的梅花针、七星针等即属于此种类别。本标准规定了一次性使用叩击式皮肤针的基本安全和基本性能的特殊要求，规定了叩击式皮肤针的外观和清洁度、耐腐蚀性、无菌性、包装和标识、运输和储存、结构和尺寸、材料和性能要求等。

通过制定本国际标准，可确保一次性使用皮肤针在全球使用的安全和质量，促进一次性使用无菌皮肤针针具在全球中医药贸易领域的发展和应用，为全球更多患者提供更安全有效的保障。并且有利于中医药在国内外的传播推广，有助于我国针灸产业突破国外企业专利壁垒，促进针灸疗法的规范化、标准化，推动一次性使用无菌皮肤针的国际贸易发展，并将为相关医疗器械在国际贸易方面带来巨大经济利益。同时，本标准作为我国中医药国际标准化的一项成果，能助力我国中医药的国际传播与交流，有助于推动世界中医药产业、保障全球人民健康。